Normas internacionales y sistemas de calidad
La Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Técnica Internacional (IEC) han desarrollado estándares internacionales.
El objetivo principal de las normas internacionales es la creación a nivel internacional de una única base metodológica para el desarrollo de sistemas de calidad existentes y mejorados y su certificación.
El sistema de calidad es una combinación de la estructura organizacional, las metodologías, los procesos y los recursos necesarios para implementar la gestión de la calidad general (Figura 15.1).
El sistema de calidad se crea e implementa en la empresa como un medio para garantizar la implementación de la política de calidad: el logro de los objetivos estratégicos establecidos.
El sistema de calidad cubre todos los ciclos de vida de los productos .
De acuerdo con los estándares internacionales, ISO 900 destaca las principales actividades en el campo de la calidad :
- planificación de calidad;
- gestión de calidad;
- garantía de calidad;
- mejora de la calidad
La planificación de calidad incluye: la definición de requisitos de calidad para los productos, su evaluación, el desarrollo de disposiciones para mejorar la calidad, la preparación de un programa de calidad, la planificación de costos para alcanzar el nivel requerido de calidad, controles de calidad del sistema y más.
Los procedimientos de control de calidad incluyen: control de calidad, desarrollo e implementación de medidas de acción correctiva. La función principal de la gestión de calidad es identificar cada desviación de los requisitos de calidad establecidos, debido al diseño del producto, la conformidad del producto con el proyecto y la logística.
El aseguramiento de la calidad incluye actividades para crear confianza en el cumplimiento de los requisitos de calidad de la gestión de la empresa y actividades destinadas a garantizar la confianza de los consumidores en que todos los elementos del sistema de calidad operan bajo condiciones controladas.
La efectividad del sistema de calidadLa efectividad del sistema de calidad depende de la confiabilidad de la información recibida, su adecuación, la velocidad de las señales de retroalimentación sobre defectos y desviaciones y la adecuación de las medidas aplicadas . Por lo tanto, el sistema de calidad lleva a cabo un monitoreo constante - se organizan controles regulares. La tarea principal es identificar los hechos y las razones de las desviaciones de todos los elementos del sistema, el desarrollo de propuestas apropiadas y recomendaciones sobre su eliminación y mejora adicional del sistema. El control se lleva a cabo de acuerdo con un plan prediseñado. El procedimiento de verificación es establecer el grado de cumplimiento del estado real de trabajo con los requisitos establecidos por los documentos del sistema. Con este fin, se desarrolla especialmente un cuestionario que contiene 300 preguntas divididas en 35 funciones del sistema de calidad. Los resultados de la auditoría interna se presentan en forma formal mediante una evaluación de tres puntos del cumplimiento de cada una de las 300 características con las normas y requisitos establecidos. Los sistemas de gestión de la calidad pueden ser monitoreados o verificados para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos, no solo por la comisión interna, sino también por la externa. En este caso, los resultados de la auditoría se documentan mediante el documento certificado correspondiente.
Organización Internacional para la Estandarización
La experiencia acumulada en el campo de la garantía de calidad necesita ser entendida, analizada y sistematizada constantemente. La Organización Internacional de Normalización (ISO) se ocupa de los problemas de esta experiencia y su diseño legal. La principal tarea de ISO es el desarrollo de estándares internacionales para promover el comercio internacional, la eliminación de las barreras "no aduaneras" que surgen del funcionamiento de varias normas, leyes y reglamentos nacionales emitidos por los gobiernos.
En 1987, se aprobaron y pusieron en vigor cinco estándares internacionales de la serie ISO 9000 sobre sistemas de calidad: ISO 9000; MS ISO 9001; MS ISO 9002; MS ISO 9003; MS ISO 9004.
Al mismo tiempo, la Organización Europea de Normalización emitió las Normas Europeas E N ° 29000 y E N ° 29004, cuyos principales requisitos coinciden con los requisitos de las normas internacionales para los sistemas de calidad.
Actualmente, todos los países desarrollados del mundo reconocen y usan estándares internacionales para mejorar los sistemas de calidad existentes en las empresas.